Ang Tekna Manufacturing Nagsaulog sa Adunay Tanan nga Linya sa mga Hyperbaric Chambers karon nga CE Certified Ubos sa Direktibo sa Medical Device

Ang Tekna Hyperbaric Chambers karon CE Certified Ubos sa Direktibo sa Medical Device

Ang mga Hyperbaric Chambers gikan sa Tekna Manufacturing naila karon sa EU ingon nga Certified Medical Devices. Kini usa ka lakang nga labaw sa kadaghanan sa kompanya'Mga kakompetensya, nga wala makakab-ot sa hataas nga kalidad nga mga sukdanan ug wala gitugotan sa legal nga pagbaligya sa ilang mga aparato alang sa medikal nga paggamit.

Septiyembre 9, 2020

Ang kalibutan nga mahiligon sa medikal ug kahimsog'Ang interes sa palibot sa mga hyperbaric chambers alang sa ilang paggamit sa pagtambal sa mga samad nga dili makaayo ug daghang mga uban pang mga kondisyon ang ningdaghan. Ang Hyperbaric Chambers usa ka dili invasive nga paagi aron mapugos ang mga pasyente hangtod sa duha o tulo ka beses nga normal nga presyur sa atmospera samtang nagginhawa ang oxygen. Ang usa ka pagpili sa mga hyperbaric chambers gitanyag aron matubag ang lainlaing mga kinahanglanon, lakip ang (alang sa mga negosyo ug tig-alima) pagtambal sa mga nag-inusarang pasyente o daghang mga pasyente sa usa ka higayon. Nanguna nga paagi sa ilang kahanas sa hyperbaric nga teknolohiya Tekna nga Pribado sa Paggama sa Tekna. Sa makapaukyab nga balita sa industriya, bag-ohay lang gipahibalo sa Tekna nga nadawat sa kompanya ang ilang CE Certification MDD (ilawom sa Medical Device Directive) alang sa tibuuk nga han-ay sa mga hyperbaric Chambers, nga gitugotan sila nga ligal nga mabaligya ang mga aparato ingon usa ka klase nga IIb medikal nga aparato sa European Union. Ang sertipikasyon mikinahanglan usa ka tibuuk nga duha ka tuig aron makuha ug usa ka pagpamatuod sa debosyon nga Tekna sa kalidad nga paggama ug paghatud sa labing kaayo ug labing kasaligan nga mga aparato nga mahimo.

"Nagbaligya kami sa among mga produkto gikan pa sa unang bahin sa tuig 2000 ug nakatabang sa pagpayunir sa hyperbarics sa USA, ”saysay ni Todd Janca, Founder ug Head of Engineering ug New Product Development sa Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "Ang sertipikasyon sa CE nagdugang sa lista sa mga sertipikasyon nga nadawat sa among operasyon sa India, nakatabang sa pagpalapad sa among pag-abot sa kalibutan, ug gipanghimatuud ang kaluwas ug kalidad sa among mga produkto.

Sriram Narasimhan, Direktor sa Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., parehas nga madasigon bahin sa bag-ong sertipikasyon: "Bisan kung usa ka sagad nga terapiya sa Estados Unidos, ang pagkahibalo sa hyperbaric oxygen therapy (HBOT) nagsugod pa sa pagtubo sa ubang bahin sa kalibutan. Ang pipila ka mga butang nga makapainteres nga nagdala sa atensyon sa natad mao ang daghang mga pagtuon nga nagpakita sa kaepektibo sa HBOT sa pagtambal sa mga pasyente nga nataptan sa COVID-19. Uban sa sertipikasyon sa CE makasulod kami sa lainlaing mga merkado sa sulod ug gawas sa EU. Ako'Nalipay ako nga nakatampo kami sa pagkaylap sa teknolohiya. ”

Ang Tekna Manufacturing Pvt. Naglaum ang Ltd. nga ang ilang sertipikasyon makapahimo sa ila nga mobarug gikan sa ilang dili kwalipikado nga mga kakompetensya, nga sa masubsob gipamaligya ang mga dekalidad nga knockoff nga dili makakuha sa CE Certification MDD. Ang kini nga mga negosyante wala gitugotan sa balaod nga markahan ang ilang Hyperbaric Oxygen Therapy Chambers ingon mga medikal nga aparato.

Pinauyon sa kompanya, nadawat ni Tekna ang ilang clearance sa US FDA kaniadtong 1999 ug gibaligya ang ilang mga produkto sa tibuuk nga Estados Unidos gikan pa. Kaniadtong 2016, ang Tekna Manufacturing Pvt. Ang Ltd. (India) gihimo aron madugangan ang pagkab-ot sa kalibutan sa ilang mga produkto ug maghatag panahon nga serbisyo sa mga kustomer sa tibuuk kalibutan. Ang pasilidad sa India nakarehistro sa FDA, sertipikado sa ISO 13485, ug usa sa una nga nakadawat MDSAP. Nadawat usab niini ang lista sa UL ug sertipikasyon sa CB alang sa ilang mga produkto kaniadtong 2019.

Madasigon nga nagtubag ang mga eksperto sa Tekna's Mga Hyperbaric Oxygen Therapy Chambers.

Tyler Sexton, Bise Presidente sa American College of Hyperbaric Medicine, nga nagpatambal sa mga pasyente nga adunay hyperbaric therapy gikan pa kaniadtong nubenta nuwebe ug nagtanyag usab daghang mga programa sa pagbansay alang sa Hyperbaric Specialists, giingon sa usa ka lima ka bituon nga pagrepaso, "Gigamit namon ang Tekna ang mga hyperbaric room sa dugay na nga panahon. Sila ang labing kaayo sa ilang gibuhat. Gitambal nako ang libu-libo nga mga pasyente sa ilang mga hyperbaric Chambers ug nakita nga kini ang labing kaayo ug labi ka luwas nga mga silid nga magamit sa merkado. [Ang mga doktor karon] sa tibuuk Europa [ug sa US] mahimong ma-access ang mga Tekna hyperbaric room alang sa pagpatuman sa HBOT sa ilang praktis. Gihangyo ko nga ang tanan nga malampuson sa koponan sa Tekna sa pagkuha sa usa ka bahin sa merkado sa kalibutan. ”

Alang sa dugang nga kasayuran pagbisita https://hyperbaric-chamber.com.

Bahin sa Tekna Manufacturing

Ang Tekna mao ang Nanguna nga Manufacturer sa Monoplace ug Multiplace Hyperbaric Chambers alang sa Hyperbaric Oxygen Therapy.

Media Contact

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[protektado sa email]

###